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IUCT-Instituto Universitario de Ciencia y Tecnologia

Máster en Gestión de la Calidad en la Industria Farmaceutica y Afínfavoritos

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IUCT-Instituto Universitario de Ciencia y Tecnologia
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El \"Institut Univ. de Ciència i Tecnología\" (IUCT), es un Centro de Innovación y Desarrollo Tecnológico constituido en 1997 como entidad jurídica mercantil dedicada a la investigación científica, desarrollo tecnológico, servicios científico-técnicos y transmisión de conocimientos. IUCT tiene como objetivo el desarrollo, la implantación y la promoción de nuevas tecnologías, productos y procesos para los sectores Químico, Farmacéutico y Afines. A lo largo de su historia, IUCT ha acumulado una gran experiencia de trabajo con empresas de estos sectores desarrollando todo tipo de proyectos específicos. \r\n

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Este curso está dentro de la categoría Masters Profesionales y lo imparte IUCT-Instituto Universitario de Ciencia y Tecnologia. Con una duración de 812 horas que cursarás de Forma Presencial en Mollet del Vallès en Español, tiene un precio que deberás consultar con el centro... no esperes más y Solicita Información Gratis Ahora o Sigue Leyendo

Detalles del Máster en Gestión de la Calidad en la Industria Farmaceutica y Afín

Introducción

La Ciencia y la Tecnología son los principales motores para el progreso de la sociedad y la economía, propiciando un mayor nivel de prosperidad, sostenibilidad y bienestar general. Mediante el uso responsable de estas herramientas, IUCT ofrece ciencia y tecnología al servicio de la innovación industrial y el desarrollo empresarial.



Objetivos

Todo profesional debe conocer, no solo su área especifica de trabajo, sino que la debe hacer eficiente y eficaz para lograr las metas de la empresa. Esto es posible con la integración de un sistema de calidad. Siendo conscientes de este hecho, el programa del curso pretende dar a conocer al alumno los siguientes conocimientos:

  • El significado actual de control de calidad y la terminología relacionada.
  • El conocimiento sobre las normas de fabricación y control de calidad de medicamentos y aplicación de las mismas.
  • Las herramientas de calidad como norma en los laboratorios farmacéuticos.
  • El desarrollo y la elaboración de medicamentos en un laboratorio.


A quién va dirigido este programa

A universitarios y profesionales del sector que deseen especializarse en gestión de la calidad en la industria farmacéutica

SISTEMAS DE CALIDAD ESPECÍFICOS DE INDUSTRIA FARMACÉUTICA


- Las normas de correcta fabricación
- Las buenas prácticas de laboratorio.
- Las buenas prácticas clínicas

ÁREAS Y SERVICIOS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

- Clasificación de laboratorios: RD 1564/1992 y RD 2183/2004
- Sector Biosanitario: productos y servicios
- Áreas de un laboratorio según RD 1564/1992 y circular 17/97
- Área de producción
- Laboratorios de control de calidad
- Almacenes
- Estabularios
- Servicios en un laboratorio farmacéutico
- Agua calidad farmacéutica
- Aire
- Aire comprimido
- Vapor
- Vacío

FARMACIA GALÉNICA

- Conceptos generales
- Clasificación de las formas farmacéuticas (sólidas, líquidas y semisólidas)
- Conceptos farmacocinéticos y biofarmacéuticos. Proceso LADME
- Estudios de preformulación
- Sólidos pulverulentos
- Granulada
- Comprimidos
- Cápsulas
- Suspensiones
- Emulsiones
- Supositorios
- Preparaciones vaginales
- Formas farmacéuticas de administración tópica
- Generalidades vía tópica
- Formulación y elaboración de preparados semisólidos
- Preparaciones líquidas para aplicación tópica
-Conservantes, colorantes y aromas
- Extractos vegetales (secos, blandos y fluidos). Aceites esenciales. Formas farmacéuticas en fitoterapia.
- Preparados dietéticos. Leches maternizadas. Complementos alimenticios.

CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS

 El laboratorio microbiológico:
- Estandarización de inóculos
- Análisis de extractos para industria farmacéutica
- Calificación de equipos
- Challenge test
- Valoración del poder desinfectante
- Validación de métodos de análisis
- Concentración mínima inhibitoria y bactericida
- Estudio ambiental de una planta piloto farmacéutica
- Endotoxinas: LAL

El laboratorio físico-químico:
- Introducción: parámetros a determinar según formas farmacéuticas
- Métodos físicos: viscosidad, punto de fusión, etc.
- Métodos químicos: ensayos de velocidad de disolución, determinación de agua, etc
- Métodos espectroscópicos: UV-Vis, IR
- Métodos cromatográficos: HPLC, GC
- Desarrollo de la especificación de una monografía de farmacopea
- Prácticas:
- HPLC
- GC
- Velocidad de disolución
- Determinación de agua por Karl-Fischer
- Ensayos físicos: viscosidad
- Métodos espectroscópicos: UV-vis

CALIDAD Y ACTIVIDAD EMPRESARIAL

- Concepto de calidad
- Historia de la calidad
- La organización empresarial
- Tipos de empresas respecto a la aplicación de la calidad a sus sistemas
- La calidad aplicada a los productos
- La calidad aplicada a los servicios
- La calidad y el comercio
- La dualidad calidad-precio
- Evaluación de la calidad en el sistema de trabajo: evaluación interna y externa
- Organismos y organizaciones evaluadores de la calidad en los sistemas de trabajo
- El modelo EFQM: la retroalimentación hacia la excelencia. Excelencia
- Seminarios

SISTEMAS DE CALIDAD Y NORMATIVAS GENERALES

- Evolución de las normativas de la calidad en el mercado
- Evolución en la noción de la calidad, evolución de las normativas
- Construcción de un sistema de calidad y su aplicación
- Normativas y tipos: ISO 9000, ISO 14000

HERRAMIENTAS DE LA CALIDAD

- Básicos de la calidad
- PAQ: Planificación avanzada de la calidad
- Aseguramiento de la calidad proveedor
- Determinación de incertidumbres en la calibración y en la medida
- Diseño de experimentos
- La gestión de los recursos humanos

AUDITORÍAS DE CALIDAD

- Auditorías de sistema
- Análisis del cuestionario de la norma
- Definición y tipos de auditorías
- Fases de la auditoría
- Recomendaciones
- Capacitación del auditor del sistema
- Aplicación auditorial parcial

Auditorías de procesos
- Definición
- Metodología
- Prácticas de las auditorías
- Análisis del cuestionario
- Aplicación práctica

PRÁCTICAS EN EMPRESA O PROYECTO

De las opciones se seleccionará una dependiendo de la disponibilidad del centro de trabajo que acoja al alumno y de la disponibilidad del propio alumno:
1. Prácticas en empresa
2. Proyecto final de curso
3. Proyecto de creación de empresa innovadora



Metodología

Duración: 812 horas (45% Experimental)

Formación en IUCT: 537 h.
Prácticas en empresa o proyecto: 275 h.


Titulación

Certificado en Gestión de la Calidad en la Industria Farmaeútica

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