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IUCT-Instituto Universitario de Ciencia y Tecnologia

Máster de Fabricación en Industria Farmaceútica y Afinesfavoritos

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IUCT-Instituto Universitario de Ciencia y Tecnologia
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El \"Institut Univ. de Ciència i Tecnología\" (IUCT), es un Centro de Innovación y Desarrollo Tecnológico constituido en 1997 como entidad jurídica mercantil dedicada a la investigación científica, desarrollo tecnológico, servicios científico-técnicos y transmisión de conocimientos. IUCT tiene como objetivo el desarrollo, la implantación y la promoción de nuevas tecnologías, productos y procesos para los sectores Químico, Farmacéutico y Afines. A lo largo de su historia, IUCT ha acumulado una gran experiencia de trabajo con empresas de estos sectores desarrollando todo tipo de proyectos específicos. \r\n

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Este curso está dentro de la categoría Masters Profesionales y lo imparte IUCT-Instituto Universitario de Ciencia y Tecnologia. Con una duración de 812 horas que cursarás de Forma Presencial en Mollet del Vallès en Español, tiene un precio que deberás consultar con el centro... no esperes más y Solicita Información Gratis Ahora o Sigue Leyendo

Detalles del Máster de Fabricación en Industria Farmaceútica y Afines

Introducción

La Ciencia y la Tecnología son los principales motores para el progreso de nuestra sociedad y la economía, propiciando un mayor nivel de prosperidad, sostenibilidad y bienestar. Mediante un uso responsable, IUCT ofrece Ciencia y Tecnología al servicio de la innovación industrial y el desarrollo empresarial.



Objetivos

El principal objetivo del Curso es garantizar al alumno una profunda organización práctica que le permita trabajar en áreas de producción o gestión de calidad en empresas farmacéuticas, cosméticas, veterinarias o afines. Mediante esta formación se pueden alcanzar altos grados de responsabilidad en poco tiempo.

El participante de este Master conseguirá desempeñar las siguientes capacitaciones profesionales:

  • Organización de la fabricación de productos farmacéuticos y afines.
  • Verificación de la conformidad de las condiciones de proceso de las normas y especificaciones establecidas.
  • Coordinación y control de la fabricación de productos farmacéuticos y afines.
  • Garantía de la calidad de los productos farmacéuticos y afines en proceso.
  • Cumplimientos de las normas de correcta fabricación, seguridad ambiental del proceso químico-farmacéutico.


A quién va dirigido este programa

Este máster va dirigido fundamentalmente a universitarios y profesionales del sector que quieran trabajar en las áreas de producción o gestión de la calidad, en niveles de directores, jefes, mandos, mandos intermedios, directores de turno, directores de línea, etc.

INGENIERÍA EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA

  • Instalaciones en industria farmacéutica
  • Materiales empleados en la industria farmacéutica
  • Propiedades del acero inoxidable
  • Intercambio de calor
  • Estructuras
  • Propiedades mecánicas de los materiales
  • Tuberías y accesorios
  • Válvulas
  • Desarrollo de las pruebas
  • Mecánica y maquinaria
  • Neumática e hidráulica
  • Bombas
  • Instrumentación
  • Sensores
  • Calibración
  • Temperatura
  • Presión
  • Caudal
  • Nivel
  • Sistemas de control
  • Ordenadores
  • PLC
  • Los sistemas informatizados

¿Por qué validar?

 

  • Historia de la validación informática
  • Organización y Gestión
  • Procesos de apoyo
  • Inicio del proyecto y determinación de la validación
  • Diseño y desarrollo
  • Codificación, configuración y construcción
  • Desarrollo de la pruebas
  • Calificación del usuario y autorización de uso
  • Uso y mantenimiento
  • Estrategias de validación
  • Registros electrónicos y firma electrónica
  • Capacidades, medidas y rendimiento
  • Observaciones de conclusiones
  • Casos prácticos

ÁREAS Y SERVICIOS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA


1. Clasificación de laboratorio: RD 824/2010
2. Sector Biosanitario: productos y servicios
3. Sector Biotecnológico
4. Sector Cosmético
5. Áreas de un laboratorio
6. Servicios en un laboratorio farmacéutico
7. Fabricación de radiofármacos
8. Fabricación de gases medicinales.
9. Fabricación de medicamentos biológicos.
10. Radiaciones ionizantes.
11. Sistemas informatizados de gestión en un laboratorio.
12. Medicamentos homeopáticos.
13. Fabricación de principios activos farmacéuticos


SISTEMAS DE CALIDAD ESPECÍFICOS DE INDUSTRIA FARMACÉUTICA

  • Las normas de correcta fabricación. GMP's
  • Introducción: fundamentos y objetivos
  • El Real Decreto 824/10 y la garantía de calidad de los medicamentos
  • La gestión de la calidad en la fabricación de medicamentos, capítulo n º 1 de las GMP's
  • El personal, capítulo n º 2 de las GMP's
  • Locales y el equipo, capítulo n º 3 de las GMP's
  • La documentación
  • La fabricación de los medicamentos
  • La fabricación de medicamentos estériles
  • La fabricación de medicamentos en investigación.
  • Fabricación de principios activos
  • La fabricación por contrato, los proveedores.
  • ICH Q8. Desarrollo farmacéutico
  • ICH Q9. Gestión de riesgos para la calidad

Las buenas prácticas de laboratorio. GLP's

  • Fundamentos y objetivos
  • Las GLP's y la investigación preclínica
  • Definiciones aplicables a las GLP's
  • El muestreo
  • Los OOS
  • Las GLP's y los equipos de trabajo
  • La garantía de calidad en las GLP's
  • La microbiología y las GLP's
  • Reactivos y patrones
  • Estadística aplicada a la analítica
  • Las GLP's y la investigación preclínica
  • Definiciones aplicables a las GLP's
  • El muestreo
  • Los OOS
  • Las GLP's y los equipos de trabajo
  • La garantía de calidad en las GLP's
  • La microbiología y las GLP's
  • Reactivos y patrones
  • Estadística aplicada a la analítica
  • Métodos de análisis y validación de metodologías
  • Conferencias

Las buenas prácticas clínicas. GCP's

  • Introducción legislativa
  • Declaración de Helsinki
  • ICH
  • El proceso de los Ensayos Clínicos
  • Personal involucrado
  • El consentimiento informado
  • El protocolo de Ensayo Clínico
  • El Cuaderno de Recogida de Datos
  • El informe final. Aspectos documentales
  • Monitoreo, auditoría e inspección de ensayos clínicos

FARMACIA GALÉNICA

  • Conceptos generales
  • Clasificación de las formas farmacéuticas
  • Conceptos farmacocinéticos y biofarmacéuticos
  • Proceso LADME
  • Estudios de preformulación
  • Sólidos pulverulentos
  • Granulados
  • Comprimidos
  • Cápsulas
  •  Suspensiones
  • Emulsiones
  • Supositorios y preparaciones vaginales
  • Formas farmacéuticas de administración tópic
  • Extractos vegetales (secos, blandos y fluidos). Aceites esenciales. Formas farmacéuticas en fitoterapia.
  • Preparados dietéticos. Leches maternizadas. Complementos alimenticios

FABRICACIÓN INDUSTRIAL DE MEDICAMENTOS

  • Fabricación de formas sólidas
  • Fabricación de formas líquidas y semisólidas
  •  Liofiliztació
  • Fabricación de productos estériles
  •  Acondicionado
  • Nuevas formas de administración
  • Microcápsulas
  • Extractos vegetales
  • Fabricación de medicamentos para investigación
  • Optimización de procesos

CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS

  •  El laboratorio microbiológico:
  • Concepto e introducción de la microbiología. Historia de la microbiología: eventos más relevantes.
  • Los microorganismos: concepto y tipos. Los virus, las bacterias, los hongos y los parásitos. Los microorganismos con más relevancia a la rutina farmacéutica.
  • El análisis de los microorganismos: cualitativo y cuantitativo. El recuento microbiano: los diferentes métodos. El aislamiento microbiano y los diferentes métodos. Los medios de cultivo: estándar / nutritivo / selectivo / diferencial, sólido / líquido / semisólido. Ejemplos y problemas prácticos.
  •  Problemas específicos de tipo microbiano en el diseño y producción de fármacos: la actividad de agua y el test de poder conservando, la endotoxina bacteriana y el test de LAL.

Los tipos de fármacos y su análisis microbiológico: estériles, orales, tópicos, etc ...

 

  •  Prácticas:
  •  Análisis de un extracto vegetal para industria farmacéutica.
  • Calificación de equipos del departamento de microbiología.
  •  Concentración mínima inhibitoria y bactericida.
  •  Estudio ambiental de una planta piloto farmacéutica.

El laboratorio físico-químico:

 

  • Introducción: parámetros a determinar según formas farmacéuticas
  • Métodos físicos: viscosidad, punto de fusión, etc.
  • Métodos químicos: ensayos de velocidad de disolución, determinación de agua, etc
  • Métodos espectroscópicos: UV-Vis, IR
  • Métodos cromatográficos: HPLC, GC
  • Desarrollo de la especificación de una monografía de farmacopea
  • Prácticas:

                  - HPLC
                  - GC
                  - Velocidad de disolución
                  - Determinación de agua por Karl-Fischer
                  - Ensayos físicos: viscosidad
                  - Métodos espectroscópicos: UV-vis

PRÁCTICAS EN EMPRESA O PROYECTO (350 h)


De las opciones se seleccionará una dependiendo de la disponibilidad del centro de trabajo que acoja al alumno y de la disponibilidad del propio alumno:
. Prácticas en empresa
. Prácticas en planta piloto
. Proyecto final de curso
. Proyecto creación empresa innovadora

 


Metodología

Duración:

- Total 812 horas (55% experimental).
- Formación en IUCT: 462 h.
- Prácticas en empresa, o planta piloto, o proyecto final de Máster: 350 h.


Titulación

Certificado de Fabricación en Industria Farmaceútica y Afines.


Observaciones

Coordinador del Máster en Fabricación en la Indústria Farmacéutica y Afines: Dr. David Miguel (Director Técnico de IUCT y del área farmacéutica y de química fina).

¿Por qué esperar más? Rellena la Solicitud de Información que está debajo y contacta directamente con IUCT-Instituto Universitario de Ciencia y Tecnologia y recibe gratis y sin compromiso información detallada del temario, ayudas, financiación, proceso de admisión y matrícula.
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