Postgrado de Fabricación Industrial Farmacéutica

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La Ciencia y la Tecnología son los principales motores para el progreso de nuestra sociedad y la economía, propiciando un mayor nivel de prosperidad, sostenibilidad y bienestar. Mediante un uso responsable, IUCT ofrece Ciencia y Tecnología al servicio de la innovación industrial y el desarrollo empresarial.

Este curso te prepara para profundizar en los fundamentos y las aplicaciones de la materia. Una vez finalizada la formación estarás capacitado para aplicar tus conocimientos en el ámbito laboral

INGENIERÍA EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA.

1. Instalaciones en industria farmacéutica
2. Materiales empleados en la industria farmacéutica.
3. Propiedades del acero inoxidable.
4. Intercambio de calor.
5. Estructuras.
6. Propiedades mecánicas de los materiales.
7. Tuberías y accesorios.
8. Válvulas..
9. Mecánica y maquinariaNeumática e hidráulica.
10. Bombas.
11. Instrumentación.
12. Sensores.
13. Calibración.
14. Temperatura.
15. Presión.
16. Caudal.
17. Nivel.
18. Sistemas de control.
19. Ordenadores.
20. PLC.
21. Los sistemas informatizados¿Por qué validar?
22. Historia de la validación informática
23. Organización y Gestión
24. Procesos de soporteInicio del proyecto y determinación de la validación
25. Diseño y desarrollo
26. Codificación, configuración y construcción
27. Desarrollo de la pruebas
28. Cualificación del usuario y autorización de uso
29. Uso y mantenimiento
30. Estrategias de validación
31. Registros electrónicos y firma electrónica
32. Capacidades, medidas y rendimiento
33. Observaciones de conclusiones
34. Casos prácticos

ÁREAS Y SERVICIOS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA.

1. Área de fabricación.
2. Laboratorios y control de calidad.
3. Mantenimiento.
4. Despachos.
5. Las zonas auxiliares.
6. El área de I+D

SISTEMAS DE CALIDAD ESPECÍFICOS DE INDUSTRIA FARMACÉUTICA.

1. Las normas de correcta fabricación
2. Introducción a las normas de correcta fabricación
3. El real decreto 1564/92
4. La gestión de la calidad
5. El personal
6. Los locales y los equipos
7. La documentación
8. La fabricación farmacéutica
9. La fabricación de medicamentos estériles.
10. Los métodos
11. Fabricación de API
12. Fabricación de medicamentos en investigación
13. Reclamaciones, retiradas
14. Fabricación y análisis por contrato.
15. Las buenas prácticas de laboratorio
16. Introducción a los sistemas de calidad aplicables al laboratorio
17. El sistema de calidad GLP
18. Los materiales del laboratorio: patrones y reactivos
19. La gestión de los equipos
20. Tratamiento estadístico de datos
21. El muestreo
22. Los métodos
23. Los OOS
24. El programa de garantía de calidad
25. Conferencias.
26. Las buenas prácticas clínicas
27. Introducción legislativa
28. Directivas comunitarias
29. Legislación local
30. Desarrollo del RD sobre Ensayos Clínicos
31. Personal involucrado
32. Unidades de Investigación Clínica
33. El protocolo de Ensayo ClínicoEl Cuaderno de Recogida de Datos"La "Solicitud de Ensayos Clínicos" a las Autoridades SanitariasEl "Informe Final".
34. Aspectos documentales

FARMACIA GALÉNICA.

1. Conceptos generales. Clasificación de las formas farmacéuticas (sólidas, líquidas y semisólidas).
2. Conceptos farmacocinéticos y biofarmacéuticos.
3. Proceso LADME.
4. Estudios de preformulación.
5. Pulverización, tamización y homogenización.
6. Sólidos pulverulentos.
7. Granulados.
8. Comprimidos.
9. Cápsulas.
10. Suspensiones.
11. Emulsiones .
12. Supositorios .
13. Preparaciones vaginales. x.
14. Formas farmacéuticas de administración tópica
15. Generalidades via tópica
16. Formulación y elaboración de preparados semisólidos
17. Preparaciones líquidas para aplicación tópica
18. Conservantes, colorantes y aromas.
19. Extractos vegetales (secos, blandos y fluidos).
20. Aceites esenciales.
21. Formas farmacéuticas en fitoterapia..
22. Preparados dietéticos.
23. Leches maternizadas.
24. Complementos alimenticios.

FABRICACIÓN INDUSTRIAL DE MEDICAMENTOS .

1. Fabricación de formas sólidas.
2. Fabricación de formas líquidas y semisólidas.
3. Liofilización.
4. Fabricación de productos estériles.
5. Acondicionado.
6. Nuevas formas de administración.
7. Microcápsulas.
8. Extractos vegetales.
9. Fabricación de medicamentos para investigación. Optimización de procesos

CONTROL DE CALIDAD DE MEDICAMENTOS.

1. El laboratorio microbiológico:Estandarización de inóculos
2. Análisis de extractos para industria farmacéutica
3. Cualificación de equipos
4. Challenge testValoración del poder desinfectante
5. Validación de métodos de análisis
6. Concentración mínima inhibitoria y bactericida
7. Estudio ambiental de una planta piloto farmacéutica
8. Endotoxinas: LAL.
9. El laboratorio físico-químico:Métodos físicos
10. Métodos químicos
11. Métodos espectroscópicos: UV-Vis, IR
12. Métodos cromatográficos: HPLC, GC