Master Monitorizacion de Ensayos Clinicos

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La industria farmacéutica es el sector industrial que más invierte en investigación en España, con una gran diferencia (+43%) sobre su más inmediato perseguidor. De toda esta inversión, más de la mitad está específicamente enfocada a los diferentes programas relacionados con el desarrollo clínico de nuevos medicamentos. Las oportunidades de empleo en el área de la I+D farmacéutica son elevadas. Aproximadamente el 10% del mercado laboral en la Industria Farmacéutica en España se dedica a funciones vinculadas con la I+D, preferentemente en actividades relacionadas con la investigación clínica, siendo además empleo altamente cualificado. (Memoria de FARMAINDUSTRIA 2009 y 2010). Los ensayos clínicos son una actividad que cada vez demandan más profesionales con formación específica.

Objetivos

La formación a recibir es teórica y eminentemente práctica, siendo el objetivo capacitar al alumno para que pueda diseñar, gestionar y monitorizar Ensayos Clínicos, para poder incorporarse como CRA en los departamentos de Investigación Clínica de la industria farmacéutica, de las CROs o de los centros Hospitalarios.

• El proyecto de Fin de Máster es práctico y contempla, entre otras actividades, la elaboración y evaluación de un protocolo de ensayo clínico, de un CRD o la monitorización de un estudio.
• Los alumnos realizarán un módulo Inglés específico para Ensayos Clínicos, que les permitirá aumentar sus posibilidades de promoción profesional en la industria del medicamento (temario obligatorio independientemente del nivel inglés).
• El módulo de desarrollo personal está diseñado para mejorar las aptitudes y competencias profesionales de los participantes adecuándolas a las necesidades del mercado.

El perfil de profesionales demandado combina, por un lado la capacitación y conocimientos relacionados con las funciones de desarrollo clínico (a nivel técnico, científico y regulatorio) y, por otro la acreditación de competencias profesionales específicas de estas posiciones (planificación, gestión de proyectos, trabajo en equipo). Este curso está dirigido a profesionales de las Ciencias de la Salud y afines (Médicos, Farmacéuticos, Biólogos, Bioquímicos, Biotecnólogos, Químicos, Enfermeros, etc.).

Visión Global de la Farmacología Clínica
Acciones y Aspectos Pre-clínicos de la I+D
Ensayos Clínicos

1. Diseño y fases del EC y de estudios observacionales
2. Bioestadística Aplicada al Ensayo Clínico
3. Organización de la Investigación Clínica
4. Aspectos Éticos, Reguladores y contractuales del Ensayo Clínico
5. Data Management y Monitorización de Ensayos clínicos
6. Nuevas Tecnología aplicadas a la Investigación clínica
7. Gestión Empresarial en la industria Farmacéutica
8. Ensayos clínicos en diferentes áreas terapéuticas

Orientación profesional
-Desarrollo de competencia y habilidades
-Proporciona al alumno una visión global de cómo obtener información y valorar las diferentes salidas profesionales al finalizar este Máster.
-Conocerá en qué consiste el proceso de selección y desarrollará habilidades  para afrontarlo con éxito.

PRÁCTICAS EN EMPRESA Y PROYECTO
1. Prácticas en empresa
Las prácticas profesionales son potencialmente remunerables y se realizarán en las empresas colaboradoras del máster (empresas farmacéuticas, CROs multinacionales, y opcionalmente en centros Hospitalarios. Tienen una duración mínima obligatoria de entre 640 y 800 h (prorrogables). Pueden desarrollarse a tiempo parcial (por las mañanas, simultánea al desarrollo del curso) o a tiempo completo (una vez finalizado el programa teórico), dependiendo de la disponibilidad del centro de trabajo que acoja al alumno y de la disponibilidad del propio alumno.

2. Proyecto final de curso
La evaluación del curso se realizará  a lo largo del desarrollo del mismo, mediante la participación del alumnado a talleres prácticos y/o mesas redondas y también mediante  la presentación, ante un tribunal competente  formado por profesionales del sector, del proyecto de fin de Máster. Los alumnos tendrán acceso a un campus virtual donde podrán entre otros,  hacer consultas a los docentes y realizar una tutoría on-line del proyecto de fin Máster (entre marzo y junio de 2012).

Duración

940 h
300 h en el centro y un mínimo de 640 h de prácticas en empresa Farmacéuticas o CROs (y opcionalmente en centros Hospitalarios).

HORARIO
De lunes a jueves de 18 a 21 h