Curso de Desarrollo y Registro de Productos Farmaceuticos
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- IUCT-Instituto Universitario de Ciencia y Tecnologia
Detalles del Curso de Desarrollo y Registro de Productos Farmaceuticos
Nuestro principal objetivo es ofrecer una formación de calidad en la docencia y la investigación, por este motivo más de 2000 alumnos nos escogieron el curso pasado para realizar sus estudios de formación continua. IUCT dispone de un gran capital humano formado por un equipo docente y colaboradores externos de prestigio, que combinan la docencia con una amplia experiencia industrial o de dirección en proyectos de I+D+i. Siempre atento a las necesidades del entorno, IUCT forma parte del grupo selecto de 7 universidades y centros de I+D que imparten el primer doctorado interuniversitario de química sostenible, con mención de calidad por parte del Ministerio de Educación y Ciencia.
Objetivos
El objetivo general en este programa se centra en el conocimiento de la gestión de los productos en la industria farmacéutica (project management).
Los objetivos específicos del curso se basan en conseguir que los asistentes al curso conozcan detalladamente el proceso de cómo los proyectos de desarrollo de productos farmacéuticos son llevados a cabo. - Qué factores influyen en la toma de decisiones de las empresas respecto al desarrollo de fármacos, cómo se gestiona el desarrollo, cómo se protege la propiedad intelectual, cómo se presentan los resultados técnicos y cómo se negocian los proyectos a futuro con posibles compradores y socios.
1. El registro farmacéutico
2. La administración pública
a. Ministerio de Sanidad y Consumo
b. La agencia española del medicamento
c. La agencia europea del medicamento.
3. Posibilidades del registro de medicamentos en Europa
4. Tipos de productos farmacéuticos respecto a su encaje en el registro
5. El documento de registro: redacción, presentación, aprobación y renovaciones
6. Solución de conflictos con la autoridad competente
7. El desarrollo farmacéutico
8. Project management.
9. Cobertura de la propiedad intelectual: la patente
10. Investigación preliminar
11. Desarrollo preclínico
12. Desarrollo clínico
13. El producto en el mercado
a. La licencia del medicamento
b. Reuniones y congresos
c. La publicidad del medicamento
d. Contratos y negociaciones
14. Experiencia en diferentes tipos de productos farmacéuticos
15. Nuevas creaciones: productos biotecnológicos, la terapia génica, etc.
Metodología
Horario:
De lunes a viernes, de 18 a 22 h.
